彭水财采购〔2024〕244号

彭水苗族土家族自治县财政局

政府采购投诉处理决定书

投 诉 人：重庆鑫鸿医疗器械有限公司

法定代表人：刘东，董事长

委托代理人：宋叶斌，联系方式：185******33

通讯地址：重庆市万州区太白街道山湾街23-26号

被投诉人1：彭水苗族土家族自治县人民医院

联系人：张庆峰

联系方式：023-78818130

通讯地址：重庆市彭水苗族土家族自治县汉葭街道文庙街

被投诉人2：彭水苗族土家族自治县公共资源综合交易中心

联系人：陈卫霖

联系方式：023-78493000

通讯地址：重庆市彭水自治县汉葭街道乌江港湾B栋二楼

投诉人不服被投诉人彭水苗族土家族自治县人民医院于2024年10月22日向投诉人作出的对“麻醉机等设备一批”（采购项目编号：PSX24A00088）质疑答复，于11月4日向我局提出投诉。我局依法予以受理，本投诉现已审查终结。

投诉人重庆鑫鸿医疗器械有限公司称：

1.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（一）麻醉机》第14条明确要求：“呼吸系统泄漏量≤60mL/min（在3.0kPa压力条件下）”：此条参数（通用电气、Carestation620型号）麻醉机不能满足。事实依据：经查其用户参考手册第1-2页、第11-11页都明确指出：“系统泄漏量：3千帕（30厘米水柱）时小于或等于150毫升/分钟总流量（用吸收罐模式和去掉吸收罐）”，明显不满足招标参数要求。2.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（一）麻醉机》第15条明确要求：“提供辅助/控制通气，标配通气模式：VCV、PCV、压力控制容量保证通气（PCV-VG）、SIMV（SIMV-VC、SIMV-PC）、可选配SIMV-VG、CPAP/PS、APRV 模式”，此条参数（通用电气、Carestation620型号）麻醉机不能满足。事实依据：经查其用户参考手册第1-6页明确指出：“Carestation620型号：VCV随附，额外的通气模式一些可选”，额外的通气模式需要通用电气更高端的麻醉机机型才支持全部可选，明显不满足招标参数要求。3.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（一）麻醉机》第16条明确要求：“潮气量设置范围（VCV模式下）：10ml-1500ml”，此条参数（通用电气、Carestation620型号）麻醉机不能满足。事实依据：经查其用户参考手册第11-34页明确指出：“容量模式下潮气量设置范围20到1500毫升”；明显不满足招标参数要求。4.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（一）麻醉机》第22条明确要求：“机架标配中央刹车系统，大脚轮配有防缆线缠绕功能，带工作台侧栏杆推车，可选配折叠辅助工作台”，此条参数（通用电气、Carestation620型号）麻醉机不能满足。事实依据：经查其用户参考手册第1-4页明确指出：“Carestation620中央刹闸：不可用”，且通用电气官方彩页和官网公示图片均能看出Carestation620型号不具备中央刹车系统功能，此功能需要通用电气更高端的麻醉机机型才配置，明显不满足招标参数要求。5.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（二）监护仪》第6条明确要求：“支持房颤及室上性心律失常分析功能，如：室上性心动过速，SVCs/min等，标配支持≥27种实时心律失常分析”，此条参数（深圳科曼、K18Pro型号）监护仪不支持室上性心律失常分析功能，不满足招标参数要求。事实依据：经查其K系列病人监护仪使用说明书第8-11页列出的：“本监护仪可检测的所有心律失常事件”列表中并无“室上性心律失常分析功能，如：室上性心动过速，SVCs/min等”，明显不满足招标参数要求。6.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（二）监护仪》第14条明确要求：“支持选配监测参数：脑电双频指数（BIS）监测、有创心排量监测（CO）监测、无创连续心排量（ICG）监测、呼吸力学（RM）监测、血流动力学（PiCC0）监测、脑部与区域氧饱和度（rS02）监测、肌松（NMT）监测、脑电（EEG）监测、二氧化碳（C02）监测、（aEEG）监测、（F1oTrac）监测；同时可升级选配与其他品牌的呼吸机、麻醉机相连，实现呼吸机、麻醉机等设备的数据和波形信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算”，此条参数（深圳科曼、K18Pro型号）监护仪不支持选配监测参数：血流动力学（PiCC0）监测，不满足招标参数要求。事实依据：经查其K系列病人监护仪使用说明书第2-1页列出的：“产品预期用途”中并无支持血流动力学（PiCC0）监测参数功能，血流动力学（PiCC0）监测又叫脉搏轮廓连续心排量监测，在查阅科曼K18Pro型号监护仪产品注册证（国械注准20193070881）后并未找到支持该监测功能的相关表述，明显不满足招标参数要求。7.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（三）可视喉镜1.主机》第1.1条明确要求：“采用智能主控芯片，同一主机可无缝兼容窥视叶片手柄、硬管手柄、软管手柄”。事实依据：经查其S-VL-01可视喉镜采用一体式手柄，主机无法与手柄分离兼容硬管手柄及软管手柄。后并未找到功能的相关表述，明显不满足招标参数要求。8.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（三）可视喉镜1.主机》第1.5条明确要求：“可通过有线或无线方式外接显示器，具备USB、HDMI输出方式，通过HDMI接口可同屏实时显示手柄前端摄像头的影像。”事实依据：经查其S-VL-01只有有线传输功能，无无线传输功能。后并未找到功能的相关表述，明显不满足招标参数要求。9.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台1、电子支气管镜》第1.5条明确要求：“镜体二：插入管外径≤2.8mm，工作通道内径≥1.2mm”，此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）、江苏鼹鼠（YKS-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。10.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台 1、电子支气管镜》第1.16条明确要求：“电子支气管镜接触患者部分的插入管采用聚氨酯材料、弯曲部采用氟橡胶材料、头端部使用PEEK材料，轻质化设计，安全无危害、更耐磨损及耐腐蚀”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）、江苏鼹鼠（YKS-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。11.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台1、电子支气管镜》第1.19条明确要求：“吸引按键可分解成密封件、键体、键帽、键杆4部分，经消毒灭菌后可重复使用”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）、江苏鼹鼠（YSK-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。12.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台 1、电子支气管镜》第1.20条明确要求：“轻质化镜体：镜体总重量<350g，镜体轻质材料设计，减少临床医生长时间使用的疲劳度”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）、江苏鼹鼠（YKS-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。13.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台，1、电子支气管镜》第1.21条明确要求：“注册证使用年限≥6年，抗老化材料，降低反复洗消和长期使用对内镜的损耗，全面提高内镜使用寿命”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）、江苏鼹鼠（YKS-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品注册证以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。14.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台，3、气道管理平台》第3.2条明确要求：“第一层抽屉内装有USB接口可对设备进行充电”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）、江苏鼹鼠（YSK-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品注册证以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。15.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台，3、气道管理平台》第3.2条明确要求：“第一层抽屉内装有USB接口可对设备进行充电”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）江苏鼹鼠（YKS-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品注册证以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。16.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台，3、气道管理平台》第3.3条明确要求：“每个抽屉关闭时均带有自吸效果”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）、江苏鼹鼠（YKS-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品注册证以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。17.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台，3、气道管理平台》第3.5条明确要求：“存储柜至少可以放置4条内窥镜”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品注册证以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。18.招标文件第二篇项目技术（质量）需求《二、招标项目技术需求：（五）电子支气管镜及气道管理平台，3、气道管理平台》第3.6条明确要求：“存储柜中装有对柜内消毒的可定时的紫外线灯”：此条参数（杭州维斯博（V-BFCP-300、V-BFCP-450）、江苏鼹鼠（YKS-001）等型号）不满足招标参数要求。事实依据：经查杭州维斯博医疗官网V-BF系列产品注册证以及“鼹鼠医疗”微信公众号后并未找到满足本条参数的相关表述，明显不满足招标参数要求。

被投诉人彭水苗族土家族自治县人民医院称：

我院于2024年10月14日收到第二中标候选人重庆鑫鸿医疗器械有限公司质疑函，2024年10月22日对质疑事项进行了答复。同时立即向投标产品厂家及重庆奇顺医疗器械有限公司问询，相关企业来函表示所投产品满足招标文件要求，没有弄虚作假。

被投诉人彭水苗族土家族自治县公共资源综合交易中心称：

接到采购任务通知后，我单位及时依法组织该项目的采购活动，在2024年9月19日首次挂出该项目的采购文件于2024年10月10日进行了采购活动，经采购人（县人民医院）确认，2024年10月11日发布采购结果公告，采购人于2024年10月14日收到重庆鑫鸿医疗器械有限公司对所投品牌的参数质疑函，采购人于2024年10月21日对质疑事项进行了回复。

与投诉事项有关的当事人重庆奇顺医疗设备有限公司称：

1.我公司所提供的技术参数均是真实的（通过国家药监局检测中心提供的报告）。2.在本项目开标前我公司针对招标技术参数认真审阅结合厂家提供的资质、产品检验报告等相关材料均满足此项目要求，我公司在技术白皮书和厂家提供的公章上不存在弄虚作假。

为查明事实，我局受理投诉人的投诉后，依法向被投诉人彭水苗族土家族自治县人民医院发出了《暂停采购活动通知书》，向被投诉人彭水苗族土家族自治县人民医院、彭水苗族土家族自治县公共资源综合交易中心及与投诉事项有关的当事人重庆奇顺医疗设备有限公司发出了《政府采购投诉答复通知书》，上述单位按要求向我局作出了书面回复。我局对该项目采购文件、投诉人、被投诉人及与投诉事项有关的当事人提供的材料进行了审查。

经审查查明：

麻醉机等设备一批（项目号：PSX24A00088）2024年9月19日在重庆市政府采购网上发布招标公告；10月11日，发布中标（成交）结果公告，中标供应商为重庆奇顺医疗设备有限公司。

一、投诉事项涉及《政府采购招标文件》“第二篇 项目技术（质量）需求”规定的技术需求。具体如下：

1.本项目《政府采购招标文件》“第二篇 项目技术（质量）需求”之“二、招标项目技术需求”之“（一）、麻醉机”规定：“▲14.呼吸系统泄漏量≤60mL/min（在3.0kPa压力条件下）；15.提供辅助/控制通气，标配通气模式：VCV、PCV、压力控制容量保证通气（PCV-VG）、SIMV（SIMV-VC、SIMV-PC），可选配SIMV-VG、CPAP/PS、APRV模式；▲16.潮气量设置范围（VCV模式下）：10ml-1500ml；22.机架标配中央刹车系统，大脚轮配有防缆线缠绕功能，带工作台侧栏杆推车，可选配折叠辅助工作台。”

2.本项目《政府采购招标文件》“第二篇 项目技术（质量）需求”之“二、招标项目技术需求”之“（二）、监护仪”规定：“▲5.支持房颤及室上性心律失常分析功能，如：室上性心动过速，SVCs/min等，标配支持≥27种实时心律失常分析；13.支持：脑电双频指数（BIS）监测、有创心排量监测（CO）监测、无创连续心排量（ICG）监测、呼吸力学（RM）监测、血流动力学（PiCCO）监测、脑部与区域氧饱和度（rSO2）监测、肌松（NMT）监测、脑电（EEG）监测、二氧化碳（CO2）监测、（aEEG）监测、（FloTrac）监测；可实现与其他品牌的呼吸机、麻醉机相连，实现呼吸机、麻醉机等设备的数据和波形信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。”

3.本项目《政府采购招标文件》“第二篇 项目技术（质量）需求”之“二、招标项目技术需求”之“（三）、可视喉镜”之“1：主机”规定：“▲1.1采用智能主控芯片，同一主机可无缝兼容窥视叶片手柄、硬管手柄、软管手柄；1.5可通过有线或无线方式外接显示器，具备USB、HDMI输出方式，通过HDMI接口可同屏实时显示手柄前端摄像头的影像。”

4.本项目《政府采购招标文件》“第二篇 项目技术（质量）需求”之“二、招标项目技术需求”之“（五）、电子支气管镜及气道管理平台”之“1、电子支气管镜”规定：“1.5镜体二：插入管外径≤2.8mm，工作通道内径≥1.2mm；1.16电子支气管镜接触患者部分的插入管采用聚氨酯材料、弯曲部采用氟橡胶材料、头端部使用PEEK材料，轻质化设计，安全无危害、更耐磨损及耐腐蚀；★1.19吸引按键可分解成密封件、键体、键帽、键杆4部分，经消毒灭菌后可重复使用；★1.20轻质化镜体：镜体总重量<350g，镜体轻质材料设计，减少临床医生长时间使用的疲劳度；1.21注册证使用年限≥6年，抗老化材料，降低反复洗消和长期使用对内镜的损耗，全面提高内镜使用寿命。”

5.本项目《政府采购招标文件》“第二篇 项目技术（质量）需求”之“二、招标项目技术需求”之“（五）、电子支气管镜及气道管理平台”之“3、气道管理平台”规定：“★3.2第一层抽屉内装有USB接口可对设备进行充电；3.3每个抽屉关闭时均带有自吸效果；★3.5存储柜至少可以放置4条内窥镜；★3.6存储柜中装有对柜内消毒的可定时的紫外线灯。”

二、本项目《政府采购招标文件》“第四篇 资格审查及评标办法”之“一、资格审查及符合性审查”之“（二）符合性审查”中规定：本招标文件第二篇为符合性审查内容。

三、重庆奇顺医疗器械有限公司《投标文件》“二、技术（质量）文件”之“（一）技术（质量）条款差异表”之“差异说明”中显示重庆奇顺医疗器械有限公司对投标事项涉及的技术参数均响应为“无差异”。

四、本项目《评标报告》显示，评标委员会对通过资格审查的所有投标单位的投标文件进行了符合性审查，结论如下：4 家投标单位通过符合性审查。评委会推荐以下从低到高报价排序前三名投标人为中标候选人，其中第一名为重庆奇顺医疗器械有限公司。

五、重庆奇顺医疗器械有限公司提供了杭州维斯博医疗科技有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、江苏鼹鼠电子科技有限公司等公司出具的针对本项目的声明函，声明其技术参数和配置满足招标文件要求。

上述事实，有投诉人提交的投诉材料、被投诉人彭水苗族土家族自治县人民医院向我局提交的《关于针对我院采购麻醉机等设备一批（项目号：PSX24A00088）投诉事项的答复函》《政府采购招标文件》《声明函》《检测报告》、被投诉人彭水苗族土家族自治县公共资源综合交易中心提交的《关于麻醉机等设备一批（项目号：PSX24A00088）采购情况的说明》《投标文件》、与投诉事项有关的当事人重庆奇顺医疗器械有限公司提交的《答疑函》等相关证明材料在案佐证。

我局认为： 

关于投诉事项1—18，首先，重庆奇顺医疗器械有限公司的《投标文件》对投诉事项涉及的技术参数均进行了响应，响应内容显示“无差异”。其次，根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第四十六条第一项：“评标委员会负责具体评标事务，并独立履行下列职责：（一）审查、评价投标文件是否符合招标文件的商务、技术等实质性要求”，结合《评标报告》等证明材料，评标委员会认为重庆奇顺医疗器械有限公司的投标文件满足《政府采购招标文件》“第二篇 项目技术（质量）需求”中规定的产品技术参数要求。最后，结合彭水苗族土家族自治县人民医院提交的《关于针对我院采购麻醉机等设备一批（项目号：PSX24A00088）投诉事项的答复函》《政府采购招标文件》《声明函》《检测报告》、重庆奇顺医疗器械有限公司的《投标文件》《答疑函》等证明材料，现有证据不足以证明重庆奇顺医疗器械有限公司响应的相应产品存在不满足投诉事项涉及的技术参数的情形。故投诉事项1—18缺乏事实依据，投诉事项不成立。

综上，根据《中华人民共和国政府采购法》第五十六条和《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项之规定，我局决定如下：投诉事项1—18缺乏事实依据，投诉事项不成立，予以驳回。

若对本决定不服，可以自收到本决定书之日起六十日内向彭水苗族土家族自治县人民政府申请行政复议，或者自收到本决定书之日起六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。

                   彭水苗族土家族自治县财政局

                                  2024年12月12日

抄送：县卫生健康委。

彭水苗族土家族自治县财政局办公室                            2024年12月12日印发